曾于今年5月22-23日，國家食品藥品監(jiān)督管理局檢查組一行5人蒞臨我院，對我院GCP機構(gòu)申請進行了資格認定現(xiàn)場檢查。檢查組嚴格按照GCP資格認定標準分別對我院機構(gòu)辦、倫理委員會及專業(yè)委員會的成員進行了GCP知識和SOP相關(guān)內(nèi)容考核，對相關(guān)人才技術(shù)梯隊、科研能力、組織管理制度、操作標準規(guī)程以及設(shè)施設(shè)備等藥物臨床試驗條件進行了現(xiàn)場檢查。 

GCP資格，是由國家藥品監(jiān)督管理局批準的，評定一個醫(yī)療機構(gòu)能夠承接各期藥物臨床試驗的必備資質(zhì)，GCP資格的獲得是一個醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)，GCP資格的獲得無疑為我院插上了騰飛的翅膀。

首先，GCP資格獲得以后，我們醫(yī)院將有機會與更多的國、內(nèi)外同行展開深度的科研合作，承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗，對提升我院的科研和臨床水平大有裨益；另外，一個醫(yī)院GCP的通過，病人將是大的受益者，各項新藥物臨床試驗的開展使得病人有機會在藥物上市前或者上市早期接觸到國內(nèi)外新的藥物以及新的治療理念；同時，醫(yī)生、護士團隊都可以從中得到專業(yè)技術(shù)和科研能力的鍛煉；后，醫(yī)院在科研管理方面將更加走向標準化和完善化。

獲得GCP資格是萬里長征的開始，陸道培醫(yī)院一定會以此為契機，腳踏實地地做好各項臨床工作，并嚴格遵守國家相關(guān)規(guī)定和標準，進一步推動和完善我院的藥物臨床試驗管理和質(zhì)量保證體系，并始終將患者的安全放在第一位。

后再次感謝大家，感謝所有參與GCP評審的專家，感謝所有為了GCP認定認真而勤懇付出的你們，愿陸道培醫(yī)院在科研探索上大步前進，早日實現(xiàn)科研與臨床的緊密結(jié)合！