親愛的患者朋友,您好!
河北燕達陸道培醫(yī)院正在進行一項“評估IM21CAR-T細胞治療復發(fā)或難治BCMA陽性多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性和有效性臨床研究”。CAR-T細胞治療技術(shù)是對患者的T細胞進行改造,使其獲得靶向識別腫瘤細胞的能力,因此能夠充分地對腫瘤細胞進行殺傷。
本研究目前公開招募首期患者,共計20人。
本項研究已經(jīng)獲得河北燕達陸道培醫(yī)院臨床研究倫理委員會批準。
假如您符合以下招募條件(性別不限),目前沒有可行有效的治療方法,歡迎參加本項研究:
【患者招募條件】:
1) 年齡:18歲至70歲;
2) 曾患多發(fā)性骨髓瘤(根據(jù)更新的IMWG診斷標準);
3) 難治復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者免疫組織化學或流式細胞術(shù)檢測惡性漿細胞BCMA表達陽性;
難治定義:a.至少經(jīng)二線含有硼替佐米或來那度胺方案治療或b.臨床醫(yī)生判定.
復發(fā)定義:參見NCCN多發(fā)性骨髓瘤臨床指南(2016.V2),包括造血干細胞移植后復發(fā),且無需要治療的移植物抗宿主病的患者;
4) 預計生存期3個月以上;
5) 美國東部腫瘤協(xié)作組活動狀態(tài)(EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)評分0-2;
6) 血紅蛋白(Hb)≥80g/L;中性粒細胞絕對計數(shù)(ANC)>1×10^9/L;血小板總數(shù)(PLT)≥50×10^9/L;
7) 無重要臟器功能損害。
【關(guān)于研究費用與患者受益】
CAR-T細胞的制備、檢測、質(zhì)控及回輸免費
【關(guān)于入組評估和流程】
如果您符合以上條件,并自愿參加本項研究,在研究醫(yī)生的指導下,進行相關(guān)體檢、化驗及儀器檢查等篩查過程。篩查結(jié)果經(jīng)研究醫(yī)生評估后,您若符合本研究的所有入組標準,同時充分了解該研究,并簽署《知情同意書》后,方能正式進入本項研究。對于正式進入研究的患者,研究醫(yī)生會根據(jù)研究方案和流程,制定診療及隨訪計劃。
如果您或您的親人朋友符合上述條件,對本項研究感興趣并有意了解更多信息,您可以通過以下方式預約醫(yī)生進行詳細咨詢與溝通。
聯(lián)系地址:河北燕達陸道培醫(yī)院普通血液及免疫治療科
預約電話:400-616-3211
時間:周一至周五,上午8:30-11:30,下午13:00-16:30