親愛的患者朋友，您好！
河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)“評估IM21CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)或難治BCMA陽性多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性和有效性臨床研究”。CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)是對患者的T細(xì)胞進(jìn)行改造，使其獲得靶向識別腫瘤細(xì)胞的能力，因此能夠充分地對腫瘤細(xì)胞進(jìn)行殺傷。
本研究目前公開招募首期患者，共計(jì)20人。
本項(xiàng)研究已經(jīng)獲得河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院臨床研究倫理委員會批準(zhǔn)。
假如您符合以下招募條件（性別不限），目前沒有可行有效的治療方法，歡迎參加本項(xiàng)研究：
【患者招募條件】：
1) 年齡：18歲至70歲；
2) 曾患多發(fā)性骨髓瘤（根據(jù)更新的IMWG診斷標(biāo)準(zhǔn)）；
3) 難治復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者免疫組織化學(xué)或流式細(xì)胞術(shù)檢測惡性漿細(xì)胞BCMA表達(dá)陽性；
難治定義：a.至少經(jīng)二線含有硼替佐米或來那度胺方案治療或b.臨床醫(yī)生判定.
復(fù)發(fā)定義：參見NCCN多發(fā)性骨髓瘤臨床指南(2016.V2)，包括造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)，且無需要治療的移植物抗宿主病的患者；
4) 預(yù)計(jì)生存期3個月以上；
5) 美國東部腫瘤協(xié)作組活動狀態(tài)（EasternCooperativeOncologyGroup,ECOG)評分0-2;
6) 血紅蛋白(Hb)≥80g/L；中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)(ANC)>1×10^9/L；血小板總數(shù)(PLT)≥50×10^9/L；
7) 無重要臟器功能損害。
【關(guān)于研究費(fèi)用與患者受益】
CAR-T細(xì)胞的制備、檢測、質(zhì)控及回輸免費(fèi)
【關(guān)于入組評估和流程】
如果您符合以上條件，并自愿參加本項(xiàng)研究，在研究醫(yī)生的指導(dǎo)下，進(jìn)行相關(guān)體檢、化驗(yàn)及儀器檢查等篩查過程。篩查結(jié)果經(jīng)研究醫(yī)生評估后，您若符合本研究的所有入組標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)充分了解該研究，并簽署《知情同意書》后，方能正式進(jìn)入本項(xiàng)研究。對于正式進(jìn)入研究的患者，研究醫(yī)生會根據(jù)研究方案和流程，制定診療及隨訪計(jì)劃。
如果您或您的親人朋友符合上述條件，對本項(xiàng)研究感興趣并有意了解更多信息，您可以通過以下方式預(yù)約醫(yī)生進(jìn)行詳細(xì)咨詢與溝通。
聯(lián)系地址：河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院普通血液及免疫治療科
預(yù)約電話：400-616-3211
時(shí)間：周一至周五，上午8:30-11:30，下午13:00-16:30
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