喜訊 | 《流式細(xì)胞術(shù)在嵌合抗原受體-T細(xì)胞免疫治療相關(guān)檢驗(yàn)中的應(yīng)用專家共識(shí)》獲STAR評(píng)級(jí)最佳指南

2023年8月18日上午，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社指南與標(biāo)準(zhǔn)研究中心、世界衛(wèi)生組織指南實(shí)施與知識(shí)轉(zhuǎn)化合作中心主辦的“2023 STAR醫(yī)學(xué)指南發(fā)展研討會(huì)”在蘭州大學(xué)逸夫科學(xué)館召開。會(huì)上公布了2022年度中國指南/共識(shí)科學(xué)性、透明性和適用性評(píng)級(jí)工具（STAR）的綜合評(píng)級(jí)結(jié)果，由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)牽頭，陸道培醫(yī)院檢驗(yàn)科王卉主任、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院檢驗(yàn)科劉貴建主任擔(dān)任通訊作者，組織國內(nèi)眾多專家編寫的《流式細(xì)胞術(shù)在嵌合抗原受體-T細(xì)胞免疫治療相關(guān)檢驗(yàn)中的應(yīng)用專家共識(shí)》在本次評(píng)級(jí)中獲評(píng)為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)?？谱罴阎改?共識(shí)獎(jiǎng)。

共識(shí)簡介

嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）-T細(xì)胞免疫治療是近年來腫瘤治療領(lǐng)域一個(gè)舉世矚目的重大成果，尤其是CD19-CAR-T細(xì)胞免疫治療難治復(fù)發(fā)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╝cute lymphoblastic leukemia，ALL）獲得了90%左右的緩解率，單獨(dú)使用或者橋接異基因造血干細(xì)胞移植均極大程度地提高了患者的完全緩解率和生存率；CAR-T細(xì)胞免疫治療其他類型白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及實(shí)體瘤也在不斷探索并取得巨大進(jìn)步。流式細(xì)胞術(shù)（flow cytometry，F(xiàn)CM）在CAR-T細(xì)胞免疫治療相關(guān)檢驗(yàn)的每個(gè)步驟中都起到非常重要的作用。

作為一項(xiàng)免疫治療，CAR-T細(xì)胞免疫治療相關(guān)檢驗(yàn)中涉及的FCM與臨床常規(guī)不同，體現(xiàn)在靶點(diǎn)評(píng)估需要精確設(shè)門并且同時(shí)關(guān)注正常細(xì)胞的表達(dá)，CAR-T細(xì)胞免疫治療后微小殘留?。╩inimal/measurable residual disease，MRD）需要考慮靶點(diǎn)丟失以及輸入的CAR-T細(xì)胞影響，而CAR表達(dá)細(xì)胞比例和數(shù)量的檢測以及免疫相關(guān)檢測均缺乏規(guī)范化，給臨床工作帶來不確定性等。為了能使更多相關(guān)領(lǐng)域的科研、臨床和實(shí)驗(yàn)室檢測人員認(rèn)識(shí)FCM在CAR-T細(xì)胞免疫治療中的作用和注意事項(xiàng)，規(guī)范在每項(xiàng)檢驗(yàn)中的實(shí)驗(yàn)方案和技術(shù)操作，進(jìn)一步促進(jìn)其在CAR-T細(xì)胞免疫治療中的應(yīng)用。（點(diǎn)擊了解更多內(nèi)容）

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委托王卉主任和劉貴建主任組織眾多行業(yè)內(nèi)著名專家，結(jié)合文獻(xiàn)學(xué)習(xí)和多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床工作實(shí)踐制定了本專家共識(shí)。希望給臨床醫(yī)師提供快速、準(zhǔn)確的報(bào)告，從而讓患者盡早獲得精確診斷和適當(dāng)治療。

據(jù)悉，2021年中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社指南與標(biāo)準(zhǔn)研究中心聯(lián)合世界衛(wèi)生組織指南實(shí)施與知識(shí)轉(zhuǎn)化合作中心，針對(duì)現(xiàn)有臨床實(shí)踐指南評(píng)價(jià)方法和工具的條目覆蓋面不足、驗(yàn)證不充分、維度單一和評(píng)價(jià)工作量大等問題，組建了指南科學(xué)性（Scientificity）、透明性（Transparency）和適用性（Applicability）的評(píng)級(jí)（Rankings）（簡稱“STAR”）工作組，研發(fā)了全面的“STAR”評(píng)級(jí)工具。2022年，STAR工作組對(duì)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的334篇中國指南和1143篇中國共識(shí)進(jìn)行了評(píng)價(jià)，旨在幫助臨床醫(yī)務(wù)工作者有效遴選和使用高質(zhì)量指南和共識(shí)，促進(jìn)中國指南和共識(shí)質(zhì)量的提高。

專|家|介|紹

王卉主任

陸道培醫(yī)療集團(tuán)（河北燕達(dá)陸道培醫(yī)院、北京陸道培醫(yī)院、北京陸道培血液病醫(yī)院）檢驗(yàn)科副主任（副院長級(jí)）、流式細(xì)胞室主任，北京陸道培血液病研究院副院長，信納克CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室主任。

中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)流式細(xì)胞分析診斷專家委員會(huì)主任委員，北京醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)副會(huì)長，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理專業(yè)委員會(huì)流式與細(xì)胞鑒定質(zhì)量管理學(xué)組副主委，中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)血液委員會(huì)常委，中國臨床流式聯(lián)盟常委，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，中國抗癌協(xié)會(huì)淋巴瘤學(xué)組委員，中國血液免疫學(xué)會(huì)流式學(xué)組委員，中國生物工程學(xué)會(huì)細(xì)胞分析專委會(huì)委員，北京細(xì)胞生物學(xué)會(huì)委員，中國抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)第一屆青年委員會(huì)委員，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)造血與淋巴組織腫瘤檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)特聘專家等多個(gè)學(xué)會(huì)委員。

從事流式細(xì)胞術(shù)檢測22年，獨(dú)立簽發(fā)60余萬臨床報(bào)告，每個(gè)月標(biāo)本中40%是來自全國各地的疑難會(huì)診病例。取得8項(xiàng)國家發(fā)明專利，6項(xiàng)獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書，2項(xiàng)實(shí)用新型專利，5項(xiàng)外觀專利，3項(xiàng)作品登記。第一執(zhí)筆人和通訊作者主持撰寫專家共識(shí)3篇，參與編寫了4項(xiàng)行業(yè)專家共識(shí)。第一作者和通訊作者發(fā)表SCI和國家核心期刊文章30余篇。參與編寫文章近百篇，第一作者和通訊作者在國際著名學(xué)術(shù)會(huì)議展示成果40篇。參與編寫專業(yè)書籍10余本，其中1本英文書籍。

累計(jì)在全國和各省市學(xué)術(shù)會(huì)議上講座1000余場，足跡遍布全國28個(gè)省、自治區(qū)、直轄市（包括臺(tái)灣）；累計(jì)接收進(jìn)修醫(yī)200名，來自全國26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市（包括臺(tái)灣）。每年舉辦盛大的陸道培醫(yī)療集團(tuán)流式細(xì)胞術(shù)臨床應(yīng)用與新進(jìn)展學(xué)習(xí)班，參與者來自全國30個(gè)省。